Концизумаб (номи тиҷоратӣ, Алгемо), антиденои моноклоналӣ аз ҷониби FDA 20 декабри соли 2024 барои пешгирии эпизодҳои хунравӣ дар беморони гирифтори гемофилия А бо ингибиторҳои фактори VIII ё гемофилия B бо ингибиторҳои фактори IX тасдиқ карда шудааст. Он аз ҷониби Агентии Аврупо оид ба доруворӣ (EMA) чанд рӯз пеш 16 декабри соли 2024 барои ҳамин нишондодҳо тасдиқ шуда буд.
Баъзе беморони гирифтори гемофилия, ки «дораҳои омили лахташаванда» доранд, барои муолиҷаи ҳолати ихтилоли хунравии онҳо антитело (бар зидди доруҳои омили лахташаванда) пайдо мешаванд. Антителоҳое, ки ба вуҷуд омадаанд, таъсири "доруҳои омили лахташаванда"-ро бозмедоранд, ки онҳоро камтар муассир мекунанд. Ин ҳолат дар айни замон тавассути эҷоди таҳаммулпазирии масуният тавассути тазриқи ҳаррӯзаи омилҳои лахташавӣ табобат карда мешавад. Тасдиқи Concizumab (Alhemo) чунин беморонро бо табобати алтернативӣ таъмин мекунад.
Концизумаб ҳар рӯз ҳамчун сӯзандоруи пӯсти пӯст таъин карда мешавад.
Тасдиқи Alhemo ба арзёбии бехатарӣ ва самаранокии он дар озмоиши клиникии бисёрмиллӣ, бисёрмарказӣ, нишони кушод, марҳилаи 3 асос ёфтааст. Дар озмоиш, сатҳи солонаи хунравӣ (ABR) барои гурӯҳи табобати Алгемо дар муқоиса бо гурӯҳи профилактикӣ 86% кам карда шуд.
Ихтилоли хунравӣ дар гемофилия аз сабаби нокифоя будани омилҳои лахташавӣ ба амал меояд. Гемофилия А аз сабаби нарасидани омили лахташавии VIII, гемофилия В бошад аз сабаби паст будани сатҳи омили IX ба амал меояд. Набудани омили функсионалии XI барои гемофилия C масъул аст. Ин шароитҳо тавассути ворид кардани омили лахтабандии аз ҷониби тиҷоратӣ омодашуда ё маҳсулоти ғайрифакторӣ ҳамчун ивазкунандаи функсионалии омили гумшуда табобат карда мешаванд.
Октоког алфа (Advate), ки версияи "бо истифода аз технологияи ДНК" аз ҷиҳати генетикӣ таҳияшудаи омили лахташавии VIII мебошад, маъмулан барои пешгирикунанда ва инчунин табобати гемофилияи А истифода мешавад. Барои гемофилияи В, nonacog alfa (BeneFix), ки версияи муҳандисии омили лахташавии IX маъмулан истифода мешавад.
Гимпавзи (marstacimab-hncq), як антиденои моноклоналии инсон, ки ба "ингибитори роҳи омили бофта" нигаронида шудааст, ба наздикӣ ҳамчун як доруи нав барои пешгирии эпизодҳои хунравӣ дар шахсони гирифтори гемофилия А ё гемофилия B тасдиқ карда шуд.
***
АДАБИЁТ:
- FDA доруро барои пешгирӣ ё кам кардани эпизодҳои хунравӣ барои беморони гирифтори гемофилия А бо ингибиторҳо ё гемофилия В бо ингибиторҳо тасдиқ мекунад. Интишори 20 декабри соли 2024. Дар дастрас https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-prevent-or-reduce-frequency-bleeding-episodes-patients-hemophilia-inhibitors-or
- EMA. Алгемо - Концизумаб. дастрас https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alhemo ва https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1881.htm
- NHS. Табобати гемофилия. Дар https://www.nhs.uk/conditions/haemophilia/treatment/
- CDC. Табобати гемофилия. Дар https://www.cdc.gov/hemophilia/treatment/index.html
Мақолаи алоқаманд
- Гимпавзи (марстацимаб): Табобати нав барои гемофилия. Аврупоии илмӣ. Интишори 12 октябри соли 2024. Дар дастрас http://scientificeuropean.co.uk/medicine/hympavzi-marstacimab-new-treatment-for-hemophilia/
***
, a monoclonal antibody was approved by the FDA on 20 December 2024 for prevention of bleeding episodes in patients with hemophilia A with factor VIII inhibitors or hemophilia B with factor IX inhibitors. It had received approval by the European Medicines Agency (EMA) few days ago on 16 December 2024 for the same indications.){kind=link}