Нишондод барои спрейи бинии адреналин Неффӣ васеъ карда шудааст (аз ҷониби FDA ИМА) ба кӯдакони чорсола ва калонтар, ки вазнашон аз 15 то 30 кг камтар аст.
Пештар аз 9 августи соли 2025, Неффӣ барои табобати таъҷилии аксуламалҳои аллергии навъи 1, аз ҷумла анафилаксияҳои ба ҳаёт таҳдидкунанда дар калонсолон ва кӯдаконе, ки вазни на камтар аз 30 кг (66 фунт) доранд, тасдиқ карда шудааст. Ин аввалин спрейи бинии аз ҷониби FDA тасдиқшуда барои табобати анафилаксия ва аввалин маҳсулоти эпинефрин барои табобати анафилаксия мебошад, ки тавассути сӯзандору ворид карда намешавад.
Дар 28 июни 2024, Эрнеффи, аввалин спрей адреналин барои табобати таъҷилӣ бар зидди аксуламалҳои аллергӣ (анафилаксия) аз ҷониби Агентии Аврупо оид ба Тибби (EMA) иҷозати фурӯш дар Иттиҳоди Аврупо (ИА) дода шудааст.
Спрей адреналин барои табобати таъҷилӣ бар зидди аксуламалҳои аллергӣ (анафилаксия) дар Британияи Кабир ва Канада тасдиқро интизор аст.
Тасдиқи доруи адреналин барои табобати таъҷилӣ бар зидди аксуламалҳои аллергӣ роҳи алтернативии истеъмоли адреналинро ба онҳое, ки (хусусан кӯдакон) ба тазриқи тазриқ писанд омадаанд ва бо вазъияти хатарноки анафилаксия дучор мешаванд, фароҳам меорад.
Адреналин (инчунин бо номи эпинефрин маълум аст) ягона табобати ҳаётбахши анафилаксия мебошад. Он то ҳол танҳо ҳамчун сӯзандору дастрас аст, ки одатан тавассути роҳи дохили мушакҳо (IM) ё ба дохили вена (IV) ворид карда мешаванд. Неффи/Эрнеффи аввалин маҳсулоти эпинефрин барои табобати анафилаксия мебошад, ки тавассути сӯзандору ворид карда намешавад. Ин як дорупошии як вояи бинӣ аст, ки ба як сӯрохи бинӣ ворид карда мешавад. Микдори дуюм (бо истифода аз спрейи нави бинӣ ба ҳамон бинӣ) мумкин аст, агар ягон беҳбудии нишонаҳо вуҷуд надошта бошад ё аломатҳо бадтар шаванд. Ба беморон лозим аст, ки ба ёрии таъҷилии тиббӣ барои назорати наздик муроҷиат кунанд.
Анафилаксия ҳолати фавқулоддаи тиббӣ ҳисобида мешавад. Ин як вокуниши шадиди аллергӣ, ки ба ҳаёт таҳдид мекунад, маъмулан қисмҳои зиёди баданро дар бар мегирад. Баъзе хӯрокҳо, доруҳо ва неши ҳашарот аллергенҳои маъмуланд, ки метавонанд анафилаксияро ба вуҷуд оранд. Аломатҳо одатан дар давоми чанд дақиқа пас аз дучоршавӣ ба вуҷуд меоянд ва аз он иборатанд, аммо бо маҳдуд намешавад, занбӯрҳо, варам, хориш, қайкунӣ, душвории нафаскашӣ ва аз даст додани ҳуш.
***
АДАБИЁТ:
- Варақаи ахбори FDA - Roundup FDA: 7 марти соли 2025. Дар дастрас https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Хабарҳо - Аввалин спрейи адреналин барои табобати таъҷилӣ бар зидди аксуламалҳои аллергӣ. Интишори 28 июни соли 2024. Дар дастрас https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Файлҳои ARS Pharmaceuticals барои тасдиқи neffy® дар Канада ва Британияи Кабир аз номи шарики литсензионӣ ALK-Abelló A/S. Интишори 6 январи соли 2025. Дар дастрас https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Мақолаи алоқаманд
- Спрейи бинии эпинефрин (ё адреналин) барои табобати анафилаксия (10 августи 2024)
- Табобати нави осон барои аллергияи арахис (15 ноябри соли 2018)
***