FDA аввалин дастгоҳро барои миқдори автоматии инсулин тасдиқ кард Намунаи диаметри 2 ҳолати.
Ин пас аз тавсеаи нишондодҳои технологияи Insulet SmartAdjust (назоратчии автоматии гликемикии муштарак), ки барои идоракунии доруҳо пешбинӣ шудааст илсоҳ кунед диабети 1. Ҳоло, ин технологияи автоматии вояи инсулин нишон дода мешавад ва барои идоракунӣ дастрас хоҳад буд Намунаи диаметри 2 инчунин.
Ин тасдиқи FDA ба натиҷаҳои озмоиши клиникӣ оид ба истифодаи технологияи Insulet SmartAdjust аз ҷониби шахсони дорои Намуди диаметри 2 оид ба терапияи инсулин. Таҳқиқот нишон дод, ки технология бехатар аст ва назорати қанди хуни иштирокчиёнро беҳтар мекунад.
Технологияи Insulet SmartAdjust, як контролери автоматии гликемикии муштарак нармафзорест, ки интиқоли инсулинро ба шахси гирифтори диабет тавассути пайвастшавӣ ба насоси алтернативии инсулин (насоси ACE) ва мониторинги пайвастаи глюкоза (iCGM) ба таври худкор танзим мекунад.
Намуди диаметри 2 Вазъияти бисёр одамон ба табобати ғайритиббӣ ва табобат бо лавҳаҳои зидди диабет ҷавоби хуб намедиҳад. Ба ин гуна шахсон лозим меояд, ки инсулинро дар як рӯз як ё якчанд маротиба бо истифода аз сӯзандору ё қалам ё насоси инсулин худсарона истифода баранд, то сатҳи қанди хунашонро дар ҳудуди бехатар нигоҳ доранд. Ин барои натиҷаҳои беҳтарин санҷиши мунтазами сатҳи шакар дар хуни онҳоро талаб мекунад. Таҷҳизоти автоматии миқдори инсулин як варианти оқилонаи чунин шахсон хоҳад буд, ки метавонад сифати зиндагии онҳоро беҳтар созад.
***
Сарчашмаҳо:
- Варақаи хабарии FDA - FDA дастгоҳи аввалро тоза мекунад, ки барои имкон додани миқдори автоматии инсулин барои шахсони гирифтори диабети навъи 2. Интишори 26 августи соли 2024. Дар дастрас https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***