"Хусусияти шунавоӣ" (HAF): Аввалин нармафзори OTC барои шунавоӣ иҷозати FDA мегирад 

"Хусусияти шунавоӣ" (HAF), аввалин нармафзори дастгоҳи шунавоӣ OTC аз ҷониби FDA иҷозати маркетинг гирифтааст. Гӯшмонакҳои мувофиқе, ки бо ин нармафзор насб шудаанд, ҳамчун дастгоҳи шунавоӣ барои баланд бардоштани садоҳо барои шахсони дорои нуқсони шунавоии ҳалим ва миёна хизмат мекунанд. Барои танзими нармафзор/дастгоҳ барои қонеъ кардани эҳтиёҷоти шунавоӣ кумаки мутахассиси шунавоӣ, ба монанди аудиолог талаб карда намешавад.   

FDA аввалин нармафзори дастгоҳи шунавоӣ (OTC) -ро иҷозат додааст. Пас аз насб кардан ва ба эҳтиёҷоти шунавоии корбар фармоиш додан, нармафзор ба версияҳои мувофиқи гӯшмонакҳои "Apple AirPods Pro" имкон медиҳад, ки ҳамчун дастгоҳи шунавоӣ барои баланд бардоштани садо барои шахсони дорои нуқсони шунавоии ҳалим ва миёна хидмат кунанд.  

Он "Хусусияти Шунавоӣ" (HAF) номида мешавад, як барномаи мобилии тиббии танҳо нармафзор аст, ки бо истифода аз дастгоҳи iOS (масалан, iPhone, iPad) насб шудааст. Пас аз насб кардани нармафзор дар версияҳои мувофиқи AirPods Pro, корбарон метавонанд танзимоти садо, оҳанг ва тавозунро аз iOS HealthKit танзим кунанд. Барои танзими нармафзор/дастгоҳ барои қонеъ кардани эҳтиёҷоти шунавоӣ кумаки мутахассиси шунавоӣ талаб карда намешавад.     

Иҷозатномаи маркетингӣ барои нармафзори OTC "Хусусияти шунавоӣ" ба Apple Inc. ба арзёбии клиникии он дар таҳқиқот дар бисёр сайтҳои ИМА асос ёфтааст. Тадқиқот "равиши худидоракунии HAF" -ро бо равиши мувофиқи касбӣ муқоиса кард. Бозёфтҳо ягон таъсири манфиро нишон надоданд ва афроди ҳарду гурӯҳ аз ҷиҳати тақвияти садо ва фаҳмиши нутқ манфиатҳои шабеҳи даркшуда гирифтанд.  

Ин таҳаввулот мувофиқи қоидаҳои дастгоҳи шунавоӣ аз ҷониби FDA OTC, ки соли 2022 эътибор пайдо кардааст, сурат мегирад. Ин қоида ба одамоне, ки дорои гум шудани шунавоӣ аз ҳалим то миёна аст, имкон медиҳад, ки дастгоҳҳои шунавоиро мустақиман аз мағозаҳо ё фурӯшандагони онлайн бидуни ташхиси тиббӣ, дорухат ё дидани аудиолог харидорӣ кунанд. . 

Аз даст додани шунавоӣ як мушкилоти асосии саломатии ҷомеа дар саросари ҷаҳон аст. Танҳо дар Иёлоти Муттаҳида, зиёда аз 30 миллион нафар аз як дараҷа аз даст додани шунавоӣ азоб мекашанд. Маълум аст, ки ин ҳолат бо коҳиши маърифат, депрессия ва дигар шароити саломатӣ алоқаманд аст солхӯрда одамон.  

*** 

Сарчашмаҳо:  

1. Нашри навигариҳои FDA - FDA аввалин нармафзори дастгоҳи шунавоӣ аз қаҳваро иҷозат медиҳад. Нашр 12 сентябр 2024. Дар дастрас https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. Варақаи матбуотии Apple - Apple хусусиятҳои барҷастаи саломатиро барои дастгирии шароитҳое, ки ба миллиардҳо одамон таъсир мерасонанд, муаррифӣ мекунад. Нашр шудааст 09 сентябри соли 2024. Дар сайт дастрас аст https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***