Миопия (ё наздикбинӣ) дар кӯдакон як ҳолати хеле паҳншудаи биниш аст. Тахмин меравад, ки паҳншавӣ дар саросари ҷаҳон то соли 2050 тақрибан ба 50% мерасад ва тақрибан 9.8% одамон аз миопияи баланд зарар мебинанд. Агар табобат карда нашавад, кӯдакони дорои миопияи баланд хатари пайдоиши бемориҳои ҷиддии чашм ба монанди ҷудошавии ретинада, макулопатияи миопӣ, глаукома, катаракта ва ғайраро дар оянда зиёд мекунанд. Линзаҳои айнаки ягона (SVL), ки ба таври анъанавӣ истифода мешаванд, миопияро ислоҳ мекунанд, аммо пешрафти онро суст намекунанд. Кӯшишҳо дар самти назорати миопия дар асоси айнак шакли мушаххас гирифтанд, вақте ки дар соли 2021 ду тарҳи линзаи нав, яъне. Линзаҳои айнак бо линзаҳои хеле асферикӣ (HAL) ва линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои андаке асферикӣ (SAL), ҳар як линзаҳои периферӣ ба функсияҳои визуалии озмудашуда таъсир нарасонданд ва барои назорати миопия бехатар буданд. Тадқиқотҳои минбаъда нишон доданд, ки дар ҳоле ки ҳам HAL ва ҳам SAL суръати пешравии миопия ва дарозшавии меҳварро коҳиш додаанд, HAL самаранокии назорати миопияро беҳтар мекунад. Инчунин, истифодаи дарозмуддати айнакҳои HAL мизони миопияи баландро коҳиш дод ва метавонад ба нишебӣ ва симметрияи ретиналӣ таъсир расонад. Дар асоси арзёбии далелҳо, FDA ИМА 25 сентябри соли 2025 ба линзаҳои айнаки Essilor Stelest барои кӯдакони аз 6 то 12 сола иҷозати фурӯш дод. Дастгоҳ аз "линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои асферикӣ" иборат аст. Линзаҳо дар марказ майдони равшани диаметри 9 мм доранд, ки дар қисми боқимондаи линза бо ҳалқаҳои линзаҳои периферӣ (нуқтаҳои хурди баланд) иҳота шудаанд. Линзаҳои периферӣ дефокуси нури перифериро таъмин мекунанд, ки ба суст шудани пешрафти миопия мусоидат мекунанд. Линзаҳои айнаки Essilor Stelest аввалин линзаҳои айнак мебошанд, ки барои суст шудани пешрафти миопия дар кӯдакон нишон дода шудаанд.
Линзаҳои айнаки Essilor Stelest, ки барои ислоҳ ва назорати пешрафти миопия дар кӯдакони аз 6 то 12 сола тарҳрезӣ шудаанд, 25 сентябри соли 2025 аз ҷониби FDA ИМА иҷозати маркетинг гирифтааст. Иҷозат ба арзёбии маълумоти дусолаи озмоиши клиникӣ асос ёфтааст, ки нишон дод, ки линзаҳои Essilor Stelest пешрафти чашмро дар муқоиса бо линзаҳои ягона суст кардаанд. Он қаблан 30 апрели соли 2021 бо мақсади суръат бахшидан ба таҳия ва баррасии он ба унвони "Breakthrough Device" дода шуда буд.
Линзаҳои айнаки Essilor Stelest линзаҳои айнакӣ бо "линнақҳои асферӣ" мебошанд. Линзаҳо дар марказ майдони равшани диаметри 9 мм доранд, ки дар қисми боқимондаи линза бо ҳалқаҳои линзаҳои периферӣ (нуқтаҳои хурди баланд) иҳота шудаанд.
Линзаҳои периферӣ дефокуси нури перифериро таъмин мекунанд, ки метавонанд ба суст шудани пешрафти миопия дар кӯдакон мусоидат кунанд. Ин аст, ки линзаи айнаки Essilor Stelest як такмили нав дар муқоиса бо линзаҳои муқаррарии конкавест, ки барои ислоҳи миопия истифода мешаванд.
Миопия дар кӯдакон - як нигаронии муҳими саломатии ҷомеа
Миопия (инчунин бо номи наздикбинӣ ё кӯтоҳбинӣ маълум аст) як ҳолати маъмулии биниш аст, ки дар он объектҳои наздикро равшан дидан мумкин аст, аммо объектҳои дур норавшан ба назар мерасанд. Линзаҳои табиӣ ва дигар қисмҳои чашмҳо тавре таъсир мекунанд, ки тасвири ашёҳо ба ҷои чашми ретина дар пеши чашми ретина равона карда мешавад. Ин як ҳолати хеле паҳншудаи биниш аст, махсусан дар байни ҷавонони 10-25 сола, ки миқёси нигаронии назарраси саломатии ҷомеаро дар бар мегирад. Баъзе кишварҳои Осиё аз ҳама бештар зарар дидаанд. Дар Чин, тақрибан 47% шумораи умумии аҳолӣ дар соли 2020 аз миопия азият мекашанд. Паҳншавӣ дар кӯдакон ва наврасон 53.6% ва паҳншавии умумии онҳо дар донишҷӯёни коллеҷ аз 90% гузашт. Чунин тамоюл дар кишварҳои Осиёи Шарқӣ ва Ҷанубӣ низ мушоҳида мешавад. Дар ИМА, он тақрибан 40% аҳолӣ таъсир мерасонад, ки сатҳи паҳншавӣ дар байни кӯдакон ва наврасон босуръат меафзояд. Дар байни сафедпӯстон паҳншавии умумии аврупоӣ тақрибан 4.7% ва 13.4% дар Норвегия, 11.4% дар Олмон ва 19.9% дар Ирландия мебошад. Паҳншавӣ дар Африқо пасттарин аст. Бо дарназардошти тамоюли кунунӣ, тахмин зада мешавад, ки паҳншавӣ дар саросари ҷаҳон то соли 2050 тақрибан ба 50% мерасад ва тақрибан 9.8% одамон аз миопияи баланд осеб мебинанд. Агар муолиҷа нашаванд, одамони гирифтори миопияи баланд хатари пайдоиши мушкилоти биниш (таркишҳои ретиналӣ, макулопатияи миопӣ, глаукома ва катаракта) дар оянда доранд. Бо назардошти сенарияи марбут ба басомади беморӣ, як модели ҳамаҷонибаи пешгирӣ ва назорати миопия дар кӯдакон ва наврасон зарур дониста шуд. Назорати миопия дар асоси айнак усули калидӣ мебошад.
Тарҳи нави линзаҳои айнакӣ барои назорати миопия
Кӯшишҳо дар самти назорати миопияи айнакӣ бо нашри натиҷаҳои арзёбии ду тарҳи линзаи нав барои таъсири онҳо ба функсияҳои визуалӣ ба калонсолони аз ҷиҳати визуалӣ муқаррарӣ шакли мушаххас пайдо карданд. Ҳар як тарҳ линзаҳои периферӣ дошт. Линзаи ягонаи биниш (SVL) ҳамчун назорат истифода шудааст. Ду тарҳ, яъне. Линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои хеле асферикӣ (HAL) ва линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои андаке асферикӣ (SAL) барои назорати миопия бехатар дониста шуданд, зеро онҳо ба функсияҳои визуалии озмудашуда таъсир намерасонданд.
Пас аз соли 2022, натиҷаҳои озмоиши клиникӣ дар 157 кӯдак барои арзёбии самаранокии линзаҳои айнак бо линзаҳои хеле асферикӣ (HAL) ва линзаҳои каме асферикӣ (SAL) нисбат ба линзаҳои анъанавии айнаки ягона (SVL) дар назорати пешрафти миопия дар тӯли 2 сол нашр карда шуданд. Тадқиқот нишон дод, ки дар ҳоле ки ҳам HAL ва ҳам SAL суръати пешравии миопия ва дарозшавии меҳвариро коҳиш медиҳанд, асферии баландтари линзаҳо миопияро самараноктар назорат мекунад, яъне HAL бо самаранокии беҳтари назорати миопия алоқаманд аст. Ин тарҳи HAL-ро дар маркази таваҷҷӯҳ қарор дод.
Линзаҳои айнак бо линзаҳои хеле асферикӣ (HAL) миопияро пешгирӣ мекунанд
Тадқиқоти минбаъдаи 5-солаи пайгирӣ (5 марти соли 2025 нашр шудааст) дар бораи 43 иштирокчӣ аз гурӯҳи аслии HAL нишон дод, ки истифодаи линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои хеле асферикӣ (HAL) муодили 3 соли пешрафти миопия ва дарозии меҳварро (AL) самаранок пешгирӣ кардааст. Инчунин, истифодаи дарозмуддати айнакҳои HAL сатҳи миопияи баландро коҳиш дод. Тадқиқоти дигари охирин (29 марти соли 2025 нашр шудааст) таъсири HAL ба дарозии чашми периферӣ (PEL) ва рефраксияи периферӣ (PR) дар кӯдаконро таҳқиқ кардааст, ки гузариш ба пӯшидани HAL метавонад дарозии марказӣ ва муваққатии дарозии чашмро суст кунад. Пӯшидани линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои хеле асферикӣ (HAL) метавонад ба нишебӣ ва симметрияи ретиналӣ таъсир расонад.
"Линзаҳои айнак бо линзаҳои асферӣ" иҷозати маркетингии FDA-ро мегиранд
Бар асоси арзёбии маълумоти дусолаи озмоиш, ки нишон дод, ки линзаҳои айнаки Essilor Stelest пешрафти миопияро суст кардаанд (дар муқоиса бо линзаҳои назорати ягонаи биниш), FDA ИМА 25 сентябри соли 2025 ба линзаҳои айнаки Essilor Stelest иҷозати фурӯш дод, ки барои ислоҳ ва назорати пешрафти миопияи кӯдакон дар синни 16 пешбинӣ шудаанд. Ин аввалин линзаҳои айнакест, ки барои суст шудани пешрафти миопия дар кӯдакон нишон дода шудааст. Ба он 30 апрели соли 2021 барои суръат бахшидан ба таҳия ва баррасии он нишони "дастгоҳи пешрафта" дода шуда буд.
То ба имрӯз, линзаи контактӣ ягона дастгоҳи тасдиқшуда барои назорати пешрафти миопия барои кӯдакони аз 8 то 12 сола буд. Янги тасдиқланган Линзаҳои айнаки Essilor Stelest барои кӯдакони синну соли 6-7 сола интихоб пешниҳод кунед. Он инчунин барои ҳамаи кӯдаконе, ки пӯшидани линзаҳои контактӣ бо сабаби ҳодисаҳои номатлуб ба монанди сироятҳо душвор аст, як варианти камхатарро пешниҳод мекунад.
***
АДАБИЁТ:
- Чжао, Л. Паҳншавӣ ва омилҳои хавфи миопия дар байни кӯдакон ва наврасон дар Ханчжоу. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Ю., Ал- 2021. Таъсири линзаҳои айнакӣ барои назорати миопия ба функсияҳои визуалӣ. Нашр шудааст: 16 сентябри соли 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Бао Ҷ., ва дигарон.2022. Линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои асферӣ барои назорати миопия против линзаҳои айнаки ягона: озмоиши тасодуфии клиникӣ. JAMA Ophthalmol Нашр шудааст: 31 марти 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. Миопия самаранокии линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои баланд асферикӣ: натиҷаҳои тадқиқоти 5-солаи пайгирӣ. Чашм ва виз 12, 10 (2025). Нашр шудааст: 05 марти соли 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. Таъсири линзаҳои айнакӣ бо линзаҳои хеле асферикӣ ба тағирёбии дарозии чашми периферӣ ва асимметрия. Нашр шудааст: 29 марти соли 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Озмоиши клиникӣ - Линзаи Stellest Wear дар миопаҳои пешрафтаи калонсолон (SWAP). Дар https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Варақаи News FDA. FDA ба маркетинги линзаҳои аввалини айнак иҷозат медиҳад, то пешрафти миопияи педиатрӣ суст шавад. 25 сентябри соли 2025. Дар дастрас аст https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Эссилор. Бинишҳои худро ислоҳ кунед - Stelest. Дар https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Мақолаи алоқаманд
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}